タイ、EU食品接触規制の2026年強化に伴いBPA検出規則を提案

タイ食品医薬品局は2026年9月16日、公衆衛生省告示第435号 B.E. 2565（2022）に基づく食品接触プラスチック包装規則の改訂に向けた協議を開始した。提案は許可プラスチック、リサイクル材料、プラスチック容器に使用される物質を対象とする。協議段階で、採用された要件ではない。

遵守判断はタイFDAがプロセスを終了する前から明確である。企業は提案されたBPA限度を執行可能なタイ規則として扱うべきではなく、提案されたポリカーボネート経路のいずれかが変更されずに残った場合にどの製品が不適合となるかを特定すべきだ。コメント期限は2026年12月31日。協議通知には最終通知や発効日は記載されていない。

タイの提案

タイの草案は、告示第435号に現在指定されていないバージンプラスチック容器向けに7種類のプラスチックタイプと要件を追加する。記載材料にはエチレン-ビニルアセテート-ビニルアルコール共重合体、ポリ乳酸、ポリブチレンサクシネート、ポリブチレンサクシネートアジペート、ポリフェニレンオキシドが含まれる。したがって提案は材料を単に削除するのではなく、すでに使用が認められているプラスチックのための書面枠組みを拡大する。

ポリカーボネートについてFDAは2つのアプローチを示す。1つ目はPCを附属書1から削除し、通知発効後5年間の移行期間を設けるもの。すべてのプラスチック容器に検出限界1 µg/kgの抽出法でBPAが検出されないことを証明させる。2つ目はPCを許可したままBPAおよびその塩類に厳しい移行管理を課し、同じ1 µg/kg検出限界を適用し、指定例外を設ける。

これらは実質的に異なる義務である。段階的廃止は材料選択と適格性判断を強いる。移行限度はPCを維持しつつ、処方管理、分析試験、使用目的に結びついた証拠への負担を移す。変換業者は提案だけから代替樹脂を承認できない。最終的なタイ文書が該当品目、試験条件、遵守文書を特定する必要がある。

提案文書はリサイクル高密度ポリエチレンペレットから作られた容器の規則も追加する。これはリサイクル含有量主張と食品接触認可が別個のチェックであるため重要である。rHDPEを使用する加工業者は、最終的なタイ認可原則に適合するようリサイクル経路と得られる材料を確立する必要があり、HDPE自体が包装で馴染みがあるという事実だけに頼ることはできない。

以下の数値は提案に記載された2つのタイBPA閾値または移行パラメータであり、現行の法的義務ではない。

数値限度は両アプローチで同じだが、法的効果は異なる。5年期間は提案される削除経路にのみ属し、発効後に開始するが、まだ発効していない。

EU規則集はEU向けのベンチマークに留まる

欧州連合はすでに食品接触を意図した材料および物品（プラスチック多層、印刷またはコーティングされたプラスチック、ガスケットおよびクロージャに使用されるプラスチック層を含む）に特定のプラスチック枠組みを適用している。EUのプラスチック食品接触物品は、該当する安全性、ラベル表示、トレーサビリティ、適正製造要件を満たした場合にのみ市場に投入できる。

統合EUプラスチック規則はプラスチック材料および物品に全体移行限度10 mg/dm²を設定する。また、適用される物質別制限および検出限度への適合を要求する。リサイクルプラスチック製品は、範囲内にある場合、EUのリサイクルプラスチック材料および物品に関する枠組みにも追加で適合しなければならない。

このEU構造は自動的にタイ法にはならない。ただし、多国籍サプライヤーが2つのシステムを1つの地域的禁止として記述するのではなく、別個の法的マトリックスを維持すべき理由を説明する。タイは特定の1 µg/kg BPA試験点とrHDPE認可セクションを持つ提案を検討している。ここで引用したEU規則は、EU市場にプラスチック食品接触物品を投入するためのより広範で既に適用可能なシステムを確立する。

委員会規則(EU) 2026/1380は採択されたEU措置であり、官報掲載後20日目に発効すると規定している。これは加盟国で全面的に拘束力を持ち直接適用される。提供された法的文書自体は、この規則がタイの要件であることを確立したり、タイの提案下でのすべての製品結果を特定したりするものではない。

QAが今すべきこと

タイ向け変換業者は、遵守登録簿の法的ステータスを「協議中」として凍結し、9月16日の開始日と12月31日のコメント期限を添付し、改正が既に効力を持ったかのようにラベルや宣言を変更しないようにすべきである。それでもすべてのPC物品、BPA含有処方、食品接触rHDPEグレードを2つの提案経路に対してマッピングすべきである。

即時の技術ファイルは3つの質問を区別すべきである。第一に、物品はPCを使用しているか。第二に、完成した容器は指定抽出法の下で1 µg/kg BPA非検出または移行要件を満たせるか。第三に、リサイクルHDPEを使用する場合、リサイクルプロセスとペレット供給を最終的なタイ認可規則の下で文書化できるか。樹脂証明書だけではこの3つすべてに答えられない。

EUの立場は逆方向でも同じ規律を要求する。EUで販売される物品は、プラスチック規則および関連する場合のリサイクルプラスチック管理を含む適用可能な連合要件に対してチェックされなければならない。タイの協議はその義務を緩和できず、EU認可がタイの将来の要件を解決すると想定することはできない。

おそらく物質およびリサイクル投入物に関する規制整合が理由だが、タイの協議はその動機を法的判断とはしていない。その実効的なメッセージはより狭い。FDAは許可材料リストの改訂、PCに対するBPA管理の強化、リサイクルHDPEのための経路の創設を検討しているかどうか尋ねている。

タイの次の執行可能なステップは、発効日、移行文言、最終試験および認可規定を伴う最終的な公衆衛生省告示の公布である。それまでは、購入者は提案された1 µg/kg点を根拠に証拠を要求できるが、タイ当局はまだその要求を確定した規則に変換していない。同等の当局は、加工業者がその管轄の法の下でPCを置き換えたりrHDPEを適格化したりするために要求される前に、同じ種類の最終文書を公布しなければならない。