태국, BPA 검출 규칙 제안… EU 식품접촉 규제 2026년 강화

태국 식품의약품청은 2026년 9월 16일 공중보건부 고시 No. 435, B.E. 2565(2022)를 개정하기 위한 의견수렴을 열었다. 제안은 허용 플라스틱, 재활용 소재, 플라스틱 용기에 사용되는 물질을 다룬다. 이는 아직 의견수렴 단계이며 채택된 요구사항이 아니다.

태국 FDA가 절차를 마감하기 전에도 준수 결정은 이미 명확하다. 기업은 제안된 BPA 한도를 태국의 집행 규칙으로 간주해서는 안 되지만, 제안된 폴리카보네이트 경로 중 하나라도 그대로 유지될 경우 어떤 제품이 실패할지 파악해야 한다. 의견 제출 기한은 2026년 12월 31일이다. 최종 고시나 시행일은 의견수렴 공고에 명시되지 않았다.

태국 제안

태국 초안은 현재 Notification No. 435에 규정되지 않은 virgin 플라스틱 용기용 플라스틱 7종과 요건을 추가한다. 목록에는 에틸렌-비닐 아세테이트-비닐 알코올 공중합체, 폴리락트산, 폴리부틸렌 숙시네이트, 폴리부틸렌 숙시네이트 아디페이트, 폴리페닐렌 옥사이드가 포함된다. 따라서 제안은 단순히 소재를 제거하는 것이 아니라 이미 허용된 플라스틱에 대한 서면 체계를 확장한다.

폴리카보네이트에 대해 FDA는 두 가지 접근법을 제시한다. 첫 번째는 PC를 Annex 1에서 삭제하고 고시 발효 후 5년 전환 기간을 두는 것이다. 또한 모든 플라스틱 용기는 검출 한계 1 µg/kg의 추출 방법으로 BPA가 검출되지 않음을 입증해야 한다. 두 번째는 PC를 허용하되 BPA와 그 염에 대해 동일한 1 µg/kg 검출 한계를 적용하는 더 엄격한 migration 통제를 부과하는 것으로, 지정된 예외가 적용된다.

이 두 의무는 실질적으로 다르다. 단계적 폐지는 소재 선택과 자격 부여 결정을 강제한다. migration 한도는 PC를 유지하면서 대신 제형 관리, 분석 시험, 의도된 용도에 따른 증거로 부담을 옮긴다. 컨버터는 제안만으로 대체 수지를 승인할 수 없다. 최종 태국 문서가 적용 물품, 시험 조건, 준수 문서를 여전히 명시해야 한다.

제안 문서는 또한 재활용 고밀도 폴리에틸렌 펠릿으로 만든 용기에 대한 규칙을 추가한다. 이는 재활용 함량 주장과 식품접촉 허가가 별도의 확인이라는 점에서 중요하다. rHDPE를 사용하는 가공업체는 재활용 경로와 결과 소재가 최종 태국 허가 원칙을 충족함을 입증해야 하며, HDPE 자체가 포장에 익숙하다는 사실에 의존할 수 없다.

아래 수치는 제안에 명시된 두 가지 태국 BPA 기준 또는 전환 매개변수이며, 현재 법적 의무가 아니다.

수치 한도는 두 접근법에서 동일하지만 법적 효과는 다르다. 5년 기간은 제안된 제거 경로에만 적용되며, 아직 발생하지 않은 발효 후에 시작된다.

EU 규정집은 EU에 대해서만 벤치마크로 남는다

유럽연합은 이미 플라스틱 다층재, 인쇄·코팅된 플라스틱, 개스킷·마개에 사용되는 플라스틱 층을 포함해 식품 접촉 재료 및 물품에 대한 구체적인 플라스틱 체계를 적용하고 있다. EU 플라스틱 식품접촉 물품은 해당 안전·라벨링·추적성·우수제조 요건을 충족해야만 시장에 출시될 수 있다.

통합 EU 플라스틱 규정은 플라스틱 재료 및 물품에 대해 전체 migration 한도 10 mg/dm²을 설정한다. 또한 해당 한도가 적용되는 물질별 제한과 검출 한도를 준수해야 한다. 재활용 플라스틱 제품은 해당 범위 내에서 EU 재활용 플라스틱 재료 및 물품 체계를 추가로 준수해야 한다.

이 EU 구조는 자동으로 태국 법이 되지 않는다. 다만 다국적 공급업체가 두 체계를 하나의 지역 금지로 설명하기보다는 별도의 법적 매트릭스를 유지해야 하는 이유를 설명한다. 태국은 구체적인 1 µg/kg BPA 시험 지점과 rHDPE 허가 섹션이 있는 제안을 검토 중이다. 여기 인용된 EU 규정은 EU 시장에 플라스틱 식품접촉 물품을 출시하기 위한 더 광범위하고 이미 적용되는 체계를 확립한다.

Commission Regulation (EU) 2026/1380은 채택된 EU 조치이며 공보 게재 후 20일째에 발효된다고 명시한다. 이는 전체적으로 구속력이 있으며 회원국에 직접 적용된다. 제공된 법률 문서만으로는 이 규정이 태국 요구사항임을 확립하거나 태국 제안에 따른 모든 제품 결과를 식별하지 않는다.

현재 QA가 해야 할 일

태국 시장 대응 컨버터는 준수 등록부에 법적 상태를 “의견수렴”으로 고정하고 9월 16일 개시일과 12월 31일 의견 마감일을 첨부하며, 개정이 이미 발효된 것처럼 라벨이나 선언을 변경하지 않아야 한다. 그래도 모든 PC 물품, 모든 BPA 함유 제형, 모든 식품접촉 rHDPE 등급을 두 가지 제안 경로에 매핑해야 한다.

즉각적인 기술 파일은 세 가지 질문을 구분해야 한다. 첫째, 해당 물품이 PC를 사용하는가? 둘째, 완성된 용기가 지정된 추출 방법으로 1 µg/kg BPA 비검출 또는 migration 요구사항을 충족할 수 있는가? 셋째, 재활용 HDPE를 사용하는 경우 재활용 공정과 펠릿 공급을 최종 태국 허가 규칙에 따라 문서화할 수 있는가? 수지 인증서만으로는 이 세 가지를 모두 답할 수 없다.

EU 입장은 반대 방향에서도 동일한 규율을 요구한다. EU에서 판매되는 물품은 플라스틱 규정과 해당되는 재활용 플라스틱 통제를 포함한 적용되는 연합 요구사항에 따라 점검해야 한다. 태국 의견수렴은 그 의무를 완화할 수 없으며, EU 허가가 태국의 미래 요구사항을 해결한다고 가정할 수 없다.

가능한 이유는 물질과 재활용 투입물에 대한 규제 정렬이지만, 태국 의견수렴은 그 동기를 법적 판단으로 만들지 않는다. 그 운영 메시지는 더 좁다. FDA는 허용 물질 목록 개정, PC에 대한 BPA 통제 강화, 재활용 HDPE 경로 생성 여부를 묻고 있다.

태국의 다음 집행 단계는 발효일·전환 문구·최종 시험 및 허가 조항이 포함된 최종 공중보건부 고시의 공포일 것이다. 그때까지 구매자는 제안된 1 µg/kg 지점에 대한 증거를 요구할 수 있지만, 태국 당국은 아직 그 요구를 확정된 규칙으로 전환하지 않았다. 동료 당국도 같은 종류의 최종 문서를 공포해야 가공업체가 해당 관할권의 법에 따라 PC를 교체하거나 재활용 HDPE를 자격 부여할 수 있다.