EU、食品接触リサイクルプラスチックの管理を強化 トレーサビリティと通関書類を厳格化

委員会規則(EU) 2026/2376は2026年10月28日に採択され、欧州連合全域で直接拘束力を持つ。食品接触を意図したリサイクルプラスチック材料および物品に関する規則(EU) 2022/1616を改正するもので、実務上の変更はリサイクラー、コンバーター、輸入業者およびリサイクルプラスチックを取り扱う食品事業者に及ぶ。

規則は食品接触リサイクルプラスチックに対する新たな一般禁止ではない。管理システムである。事業者はバッチを製造段階、適合宣言、品質記録および該当する通関提示書類と結びつけられるようにしなければならない。委員会の枠組みは、リサイクルプラスチック生産現場に管理の重点を置き、投入物、設備、除染プロセスおよび運転条件を監査可能とする。

加工業者またはコンバーターにとって即時の適合課題は単純だ。事業者はプロセスに入ったもの、それがどう処理され、どの宣言がバッチに付随して次の事業者へ渡ったかを証明できるか。非公式のサプライヤーメールやリンクのない試験ファイルに依存するなら、システムは準備できていない。

バッチ記録

規則2026/2376は、リサイクルプラスチックが定義された製造段階を通じて追跡される記録を要求する。各プラスチックバッチには単一の品質記録、固有番号および由来する製造段階名が必要である。コンバーターが中間段階を含む品質検証対象の段階を実施する場合、コンバーターは対応する記録を少なくとも5年間リポジトリに保管しなければならない。

この保管期間により、トレーサビリティは監査時のみ利用可能な文書ではなく運用要件となる。品質、生産および規制チームは共通のバッチ識別子を必要とする。材料がコンパウンド、成形または変換された際に消えるサプライヤーロット番号だけでは、必要な連鎖を確立できない。

規則は除染工程に入るプラスチック投入物にも対応する。除染工程に投入できるバッチは、宣言書Pまたはリサイクラーが直接廃棄物もしくは部分前処理済み投入物を受け入れてさらに前処理を行う場合の同等記録が添付されている場合に限られる。リサイクラーは投入バッチのリサイクル開始時に記録を保管し、少なくとも5年間保持しなければならない。

これが、原材料管理が食品接触適合の一部となる分岐点である。バッチが後に食品接触用となる場合、リサイクラーは原料の由来を購入上の詳細として扱えない。

宣言書は材料とともに移動する

改正枠組みは、事業者が適切な適合宣言書が添付されている場合に限り、関連プラスチック材料、物品または包装食品を受け入れることを要求する。宣言書Pは部分前処理済みプラスチック投入物およびEU市場に置かれるプラスチック投入物を対象とする。他の宣言書様式は後段に適用され、宣言書Cは宣言書が必要な残りの販売段階におけるリサイクルプラスチック材料および物品に用いられる。

宣言書Cは、サプライヤーから必要な宣言書を受け取った事業者、または内部で作成・保管した同等の署名済み記録を持つ事業者のみが発行できる。発行後、適用される販売段階を通じて材料に添付されなければならない。後続事業者は宣言書C対象材料の組成を意図的に変更してはならない。総重量の1%までの物質添加は、規定により変更とはみなされない。

リサイクルプラスチックで食品を包装する食品事業者は、小売業者および小売業者に供給する流通業者に対し日常的に宣言書を提供する義務から例外を受けられる場合がある。ただし、所定の情報および指示がラベルまたは適切な文書を通じて提供される場合に限る。この例外は基礎となる適合ファイルの義務を免除しない。権限ある当局からの要請があれば10営業日以内、小売業者または流通業者からの要請であれば20営業日以内に、サプライヤー宣言書を提供するか新規に発行しなければならない。

これらの期限は、文書管理の弱点を露呈するのに十分短い。責任者を特定し、バッチファイルを取り出し、適用される使用制限を確認できない事業者は、宣言書テンプレートで問題が解決すると想定すべきではない。

通関が解放の関門に

規則2026/2376は、対象輸入製品の自由流通への解放条件として、指定書類を義務付ける。要求は、該当する表に書類要件が示された適切なリサイクル技術で製造されたリサイクルプラスチック含有製品、および一部の部分前処理済み投入物、プラスチック投入物および製造用リサイクルプラスチックに適用される。包装食品、食品加工設備および器具は規定で別途扱われる。

輸入業者は、商品コード、適用技術区分および必要書類を出荷前に確認する必要がある。コンテナが国境に到着した後に宣言書をまとめるのでは遅すぎる場合がある。通関ファイルは、材料およびEUに入る用途と一致しなければならない。

措置は公的管理に明確な対象も与える。リサイクル設備およびリサイクラーの監査は、文書および試験体制とともに管理に明示的に含まれる。委員会の食品接触枠組みはすでに、リサイクラー、リサイクルプロセス、リサイクル設備、施設、リサイクルスキームおよび新規技術を対象とするEU登録簿を定めている。登録情報は事業者が適合性を検証し、権限ある当局が管理を実施する助けとなるよう意図されている。

試験方法は許可証ではない

改正は輸入時の書類に加え、試験方法および登録管理も対象とする。これは試験方法が利用可能になっただけであらゆるリサイクルプラスチックが許容されることを意味しない。支配的な構造は依然として、認可または適切なリサイクル技術、除染プロセス、品質管理および宣言書に付随する制限に依存する。

EFSAの役割はプロセス評価のままである。リサイクルプロセスは安全なリサイクルプラスチックを生産する能力について評価され、その後関連プロセスがEU枠組み内で認可される。管理の目的はプロセスベースかつ証拠ベースである。1サンプルの合格結果は、宣言されたプロセスが要求条件の下で運用されたことの証明に置き換えられない。

委員会は枠組みの目的を、食品接触を意図したリサイクルプラスチックの化学的および微生物学的安全と説明する。10月の改正の理由は運用上のものとみられる。当局は原料、プロセス、バッチ、宣言書および輸入申告の間で、より監査可能な連鎖を必要としている。これは管理設計の解釈であり、規則が別個の動機を割り当てているという表明ではない。

事業者が今変更すべきこと

リサイクラーは各投入物および除染段階を宣言書Pまたは同等記録にマッピングし、リサイクル開始時に固有バッチ番号を割り当てるべきである。コンバーターは入荷宣言書をすべての品質記録にリンクし、完全なリポジトリを5年間保持すべきである。輸入業者はリサイクルプラスチック関連書類を通関解放チェックリストに追加し、サプライヤー任せにしないべきである。

食品事業者は、当局向けに10営業日以内、小売業者または流通業者向けに20営業日以内に宣言書を作成できるかを試験すべきである。また、ラベルおよび添付指示がリサイクル材料に付随する使用制限を保持していることを確認すべきである。

適合性の試験は、事業者が宣言書様式を所有しているかどうかではない。様式、バッチ、プロセス記録、品質証拠および出荷を推測なしに照合できるかどうかである。規則2026/2376は、その照合をリサイクル食品接触プラスチック管理において事業者が実証しなければならない部分とする。